半岛电子官网(中国)官方网站顺利通过GMP再认证
发布日期2011-02-01 浏览次数:3423
2004年7月18日,半岛电子官网(中国)官方网站七大剂型顺利通过国家GMP认证,包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、流浸膏剂、合剂、中药饮片(净制),2004年8月获得《药品GMP证书 》。
2009年6月21日至22日,四川省食品药品监督管理局药品审评认证中心专家组对我公司进行了为期两天的GMP再认证现场检查,此次为证书五年到期复查。检查组严格按照GMP规定的检查方案,对我公司药品的生产和质量管理情况对进行了全面的检查。检查组认为我公司组织机构健全,人员配备符合要求,并进行了相关培训和考核,厂房布局基本合理;生产设备和检测仪器基本与生产品种和规模适应,主要设备进行了验证,生产管理基本符合规定;产品和物料管理符合规定要求;生产和质量管理文件系统已建立。在现场检查过程中,未发现严重缺陷,专家组一致认为,我公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、流浸膏剂、合剂、中药饮片(净制)符合药品GMP认证检查评定标准,顺利通过GMP现场检查。
公司董事长黎勇先生说,通过这次认证,我们会认真听取专家组的意见,把GMP做得更规范、更细致,“以制好药为百姓”为企业理念,注重产品质量,保证群众用药安全有效。
2009年6月21日至22日,四川省食品药品监督管理局药品审评认证中心专家组对我公司进行了为期两天的GMP再认证现场检查,此次为证书五年到期复查。检查组严格按照GMP规定的检查方案,对我公司药品的生产和质量管理情况对进行了全面的检查。检查组认为我公司组织机构健全,人员配备符合要求,并进行了相关培训和考核,厂房布局基本合理;生产设备和检测仪器基本与生产品种和规模适应,主要设备进行了验证,生产管理基本符合规定;产品和物料管理符合规定要求;生产和质量管理文件系统已建立。在现场检查过程中,未发现严重缺陷,专家组一致认为,我公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、流浸膏剂、合剂、中药饮片(净制)符合药品GMP认证检查评定标准,顺利通过GMP现场检查。
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